1.车间环境
医药用密封铝塑盖是分装药品的组成部分,铝塑盖的好坏直接影响药品的质量。如果铝塑盖在不清洁的车间环境里生产,则肯定会影响分装药品的质量。因此,制造医药用铝塑盖的车间,其清洁程度必须达到制药厂车间的要求。要有防尘措施。检验包装车间要装有空气净化装置,必要时还要求在无菌环境下操作,以达到制药厂使用时无需清洗消毒的水平。
2.生产设备
硫化采用真空脱气平板硫化机,或用注压真空平板硫化机。这样胶料无需加水也能去除模腔剩余空气和胶料中的挥发气体。今后的方向是半成品趋向于用真空挤出预成型机,硫化采用群控注压硫化机组和厚边多孔模具,高温短时间硫化,用微型计算机控制生产等。
3.表面处理和清洗
为了防止低挥发组分和有机物质析出铝塑盖表面,成型后的铝塑盖表面必须用有机硅处理。处理过的铝塑盖还可改善自动分装机上的运行情况。铝塑盖经过冲边后必须清洗消毒,而清洗用的水要求较高,用蒸馏水,至少要用经0.65微米孔径的微孔滤膜处理过的水。